ISO 9001 được định nghĩa là tiêu chuẩn quốc tế quy định những yêu cầu đối với hệ thống chất lượng (QMS). Các tổ chức sử dụng tiêu chuẩn để chứng minh khả năng cung cấp các sản phẩm và dịch vụ một cách nhất quán đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định. Đây là một trong các tiêu chuẩn phổ biến nhất trong bộ ISO 9000 & là tiêu chuẩn duy nhất trong bộ mà các tổ chức có thể chứng nhận.

ISO 9001 được công bố lần đầu tiên vào năm 1987 bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) , một cơ quan quốc tế bao gồm những cơ quan TCQG của hơn 160 quốc gia. Các phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn ISO 9001 được phát hành vào tháng 9 năm 2015.

Ai nên sử dụng bản chỉnh sửa ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 áp dụng cho mọi tổ chức, bất kể quy mô hay ngành nghề. Hơn một triệu tổ chức từ hơn 160 quốc gia đã áp dụng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 cho hệ thống quản lý chất lượng của họ.

Các tổ chức thuộc mọi loại hình & quy mô nhận thấy rằng việc sử dụng tiêu chuẩn ISO 9001 sẽ giúp họ:

• - Tổ chức các quy trình
• - Nâng cao hiệu quả của các quy trình
• - Liên tục cải tiến

Tất cả các tổ chức sử dụng ISO 9001 được khuyến khích chuyển đổi sang ISO 9001: 2015 càng sớm càng tốt. Điều này không chỉ bao gồm các tổ chức được Chứng nhận phù hợp ISO 9001: 2008 mà còn bao gồm bất kỳ tổ chức nào liên quan đến đào tạo hoặc chứng nhận cho những người khác.

Kể từ ngày 14 tháng 9 năm 2018, các tổ chức hiện đã đăng ký ISO 9001: 2008 nên đã chuyển đổi sang tiêu chuẩn năm 2015.

ISO 9001:2015 bao gồm những chủ đề nào?

ISO 9001 dựa trên phương pháp lập kế hoạch-thực hiện-kiểm tra-hành động & cung cấp cách tiếp cận theo định hướng quá trình để lập hồ sơ & xem xét cơ cấu, trách nhiệm và thủ tục cần thiết để đạt được quản lý chất lượng hiệu quả trong một tổ chức. Các phần cụ thể của tiêu chuẩn chứa thông tin về nhiều chủ đề, chẳng hạn như:

• - Yêu cầu đối với hệ thống chất lượng, bao gồm thông tin dạng văn bản, lập kế hoạch & xác định các tương tác của quá trình
• - Trách nhiệm của ban quản lý
• - Quản lý các nguồn lực, bao gồm cả nguồn nhân lực và môi trường làm việc của tổ chức
• - Hiện thực hóa sản phẩm, bao gồm các bước từ thiết kế đến giao hàng
• - Đo lường, phân tích và cải tiến hệ thống chất lượng thông qua những hoạt động như đánh giá nội bộ & hành động khắc phục và phòng ngừa

Những thay đổi được giới thiệu trong bản sửa đổi ISO 9001 năm 2015 nhằm đảm bảo rằng ISO 9001 tiếp tục thích ứng với các môi trường thay đổi mà tổ chức hoạt động. Một số cập nhật chính trong ISO 9001: 2015 bao gồm:

• - Sự ra đời của thuật ngữ mới
• - Cơ cấu lại một số thông tin
• - Nhấn mạnh vào tư duy dựa trên rủi ro để tăng cường áp dụng phương pháp tiếp cận quy trình
• - Cải thiện khả năng áp dụng cho các dịch vụ
• - Yêu cầu lãnh đạo tăng lên

Làm cách nào để bắt đầu với ISO 9001:2015?

Cho dù bạn đang bắt đầu hành trình ISO 9001 hay chuyển sang bản sửa đổi năm 2015, thì bước đầu tiên của bạn là mua một bản sao của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 .

Các phiên bản trước của tiêu chuẩn ISO 9001

Được xuất bản lần đầu vào năm 1987, ISO 9001 đã trải qua các lần sửa đổi vào năm 1994, 2000 và một lần nữa vào năm 2008. Bản chỉnh sửa mới nhất được xuất bản vào tháng 9 năm 2015.

• - ISO 9001:1994 bao gồm các thay đổi để cải thiện điều khoản kiểm soát thiết kế & phát triển, cũng như cung cấp các giải thích rõ ràng khác. Loạt ảnh năm 1994 cũng sửa đổi một chút vai trò của tiêu chuẩn ISO 9002 và 9003.
• - bản chỉnh sửa ISO 9001: 2008 nhằm làm rõ những trắc trở đặt ra trong các quá trình áp dụng ISO 9001: 2000.